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segunda-feira, 12 de janeiro de 2015

Anvisa suspende lotes de medicamento usado no tratamento de falha ovulatória

SEROPHENE

Anvisa suspende lotes de medicamento usado no tratamento de falha ovulatória

Agência Brasil | 14h56 | 12.01.2015

De acordo com o texto, a própria empresa enviou à Anvisa notificação de desvio de qualidade


Resolução da Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) publicada nesta segunda-feira (12) no Diário Oficial da União suspende a distribuição, comercialização e uso dos lotes A116, A117, A118 (Val.: 08/2016) e A120 (Val.: 11/2016) do medicamento Serophene (citrato de clomifeno) 50mg, comprimidos, importado por Merck S.A.
De acordo com o texto, a própria empresa enviou à Anvisa notificação de desvio de qualidade, após detectar impureza acima do limite de especificação no insumo ativo citrato de clomifeno, utilizado na fabricação do medicamento.
A agência determinou, ainda, o recolhimento do estoque existente em mercado.
Por meio de nota, a Merck S.A. informou que já suspendeu a distribuição, comercialização e uso dos lotes em questão e solicitou o recolhimento do estoque. “A medida foi uma ação pontual e preventiva e não compromete a comercialização de outros lotes do medicamento Serophene 50mg”.
Ainda de acordo com a empresa, não foram encontradas evidências de que os níveis detectados da impureza apresentem risco ao paciente.

FONTE:
http://diariodonordeste.verdesmares.com.br/cadernos/nacional/online/anvisa-suspende-lotes-de-medicamento-usado-no-tratamento-de-falha-ovulatoria-1.1195360

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